फैटी लीवर के इलाज के लिए भारत में वेगोवी को मिली मंजूरी
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चर्चा में क्यों
CDSCO ने Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) के उपचार हेतु विशेष रूप से भारत में पहले इंजेक्शन योग्य GLP-1 थेरेपी के रूप में Novo Nordisk की Wegovy (semaglutide) को मंजूरी प्रदान की है।
पृष्ठभूमि
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने मध्यम से गंभीर लिवर फाइब्रोसिस से ग्रस्त वयस्कों के लिए वेगोवी (Wegovy - सेमाग्लुटाइड 2.4 mg) को मंजूरी प्रदान की है। यह अनुमोदन ESSENCE परीक्षण पर आधारित है, जिसमें स्टीटोहेपेटाइटिस (steatohepatitis) के समाधान में 63% की वृद्धि और फाइब्रोसिस में 37% की कमी दर्ज की गई है।
प्रीलिम्स के लिए तथ्य
- संस्थाCDSCO: भारत में सौंदर्य प्रसाधन (cosmetics), फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए राष्ट्रीय नियामक निकाय।
- विज्ञान-तकनीकSemaglutide: एक GLP-1 (glucagon-like peptide-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट जिसका उपयोग मोटापे और चयापचय संबंधी विकारों (metabolic disorders) के उपचार में किया जाता है।
- तथ्यWegovy की खुराक: MASH के उपचार के लिए इंजेक्शन के माध्यम से 2.4 mg स्वीकृत।
- तथ्यESSENCE Trial: एक नैदानिक परीक्षण (Clinical trial) जो 63% स्टीटोहेपेटाइटिस (steatohepatitis) समाधान और 37% फाइब्रोसिस (fibrosis) में कमी को प्रदर्शित करता है।
मेन्स के लिए
Q. मेटाबॉलिक विकारों के प्रबंधन में GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट्स के महत्व और भारत में नवीन औषधीय उपचारों की सुरक्षा सुनिश्चित करने में नियामक निकायों की भूमिका का विश्लेषण कीजिए।
उत्तर के आयाम
- Regulatory oversight: Balancing rapid approval of novel biotech drugs with rigorous safety monitoring for chronic metabolic conditions
- Accessibility gap: High cost of proprietary injectable therapies vs. the need for affordable healthcare for metabolic diseases
कीवर्ड: Metabolic Dysfunction-Associated Steato… · GLP-1 Receptor Agonists · Regulatory Approval · Pharmaceutical Innovation · Non-communicable Diseases
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यह नोट सत्यधीश के समाचार फ़ीड से स्वचालित रूप से तैयार किया गया है और यूपीएससी सीएसई पाठ्यक्रम से जुड़ा है। उत्तर में उपयोग करने से पहले तथ्यों का मूल रिपोर्ट या पीआईबी से मिलान करें।