केंद्र सरकार ने स्टेम सेल से प्राप्त उत्पादों, जीन चिकित्सीय उत्पादों और ज़ेनोग्राफ्ट्स को केंद्रीय लाइसेंसिंग अनुमोदित प्राधिकरण (CLAA) के अधिकार क्षेत्र में लाने के लिए औषधि नियम, 1945 में संशोधन किया है
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चर्चा में क्यों
केंद्र सरकार ने स्टेम सेल से प्राप्त उत्पादों, जीन चिकित्सीय उत्पादों और ज़ेनोग्राफ्ट्स को केंद्रीय लाइसेंसिंग अनुमोदित प्राधिकरण (CLAA) के अधिकार क्षेत्र में लाने के लिए औषधि नियम, 1945 में संशोधन किया है।
पृष्ठभूमि
यह संशोधन CAR-T सेल थेरेपी, आनुवंशिक उपचार (जेनेटिक थेरेपी) और ज़ेनोग्राफ्ट्स सहित उन्नत उपचारों को लक्षित करता है। यह कदम इन प्रौद्योगिकियों की जटिलता और तीव्र विकास को ध्यान में रखते हुए उठाया गया है, ताकि रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित की जा सके और इनके व्यापक अंगीकरण में तेजी लाई जा सके।
प्रीलिम्स के लिए तथ्य
- अधिनियम / विधेयकDrugs Rules, 1945: भारत में दवाओं और संबंधित उत्पादों के लिए प्राथमिक नियामक ढांचा।
- संस्थाCentrally Licensed Approving Authority (CLAA): यह निकाय अब स्टेम सेल और जीन थेरेपी के लाइसेंसिंग के लिए जिम्मेदार है।
- विज्ञान-तकनीकCAR-T सेल थेरेपी: एक प्रकार की इम्यूनोथेरेपी जो कैंसर से लड़ने के लिए रोगी की टी. कोशिकाओं को संशोधित करती है।
- विज्ञान-तकनीकXenografts: एक प्रजाति (जैसे सूअरों) से दूसरी प्रजाति (मनुष्यों) में जीवित ऊतकों या अंगों का प्रत्यारोपण।
मेन्स के लिए
Q. भारत में जीन और स्टेम सेल थेरेपी जैसी उन्नत जैव-प्रौद्योगिकियों के संदर्भ में, रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने और नवाचार को बढ़ावा देने के लिए केंद्रीकृत विनियामक निरीक्षण के महत्व की चर्चा कीजिए।
उत्तर के आयाम
- Regulatory bottleneck: Balancing stringent safety protocols for high-risk biotechnologies with the need for rapid clinical adoption.
- Standardization gap: Need for uniform national protocols for xenograft procedures to prevent cross-species pathogen transmission.
- Equity of access: Ensuring that high-cost advanced therapies like CAR-T cells do not exacerbate healthcare disparities.
कीवर्ड: Regulatory oversight · Biotechnology · Patient safety · Advanced therapeutics · Clinical innovation
सामाजिक न्याय पर और नोट्स
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यह नोट सत्यधीश के समाचार फ़ीड से स्वचालित रूप से तैयार किया गया है और यूपीएससी सीएसई पाठ्यक्रम से जुड़ा है। उत्तर में उपयोग करने से पहले तथ्यों का मूल रिपोर्ट या पीआईबी से मिलान करें।