मेडिकल डिवाइस बनाने वालों के लिए हेल्थ मिनिस्ट्री ने रेड टेप कम करने के लिए संशोधन का प्रस्ताव दिया
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चर्चा में क्यों
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने निर्माताओं के लिए नियामक बाधाओं और अनुपालन लागत को कम करने हेतु 'मेडिकल डिवाइसेस रूल्स, 2017' में संशोधन का प्रस्ताव दिया है।
पृष्ठभूमि
मंत्रालय ने 24 अगस्त, 2026 को 'मेडिकल डिवाइसेस रूल्स, 2017' में संशोधन का प्रस्ताव प्रस्तुत किया। प्रमुख संशोधनों के अंतर्गत पृथक विसंक्रमण (sterilisation) लाइसेंसों को समाप्त करना और EU जैसे मान्यता प्राप्त अधिकार क्षेत्रों से प्राप्त उपकरणों के लिए नैदानिक जांच (clinical investigation) में छूट प्रदान करना शामिल है।
प्रीलिम्स के लिए तथ्य
- अधिनियम / विधेयकMedical Devices Rules, 2017: भारत में चिकित्सा उपकरणों (medical devices) के निर्माण और बिक्री को नियंत्रित करता है।
- तथ्यप्रस्तावित संशोधनों के तहत लेबल संशोधनों के लिए छह महीने की संक्रमण अवधि (transition period) प्रदान की गई है।
- संस्थाकेंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय: भारत में चिकित्सा उपकरणों (medical devices) के विनियमन के लिए उत्तरदायी नोडल मंत्रालय।
मेन्स के लिए
प्रश्न: चिकित्सा उपकरणों के लिए विनियामक ढांचे को सरल बनाना किस प्रकार रोगी सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों को सुनिश्चित करते हुए भारत के स्वास्थ्य सेवा बुनियादी ढांचे को सुदृढ़ कर सकता है, चर्चा कीजिए।
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