ZAYNICH के लिए US FDA की मंजूरी मिलने के बाद Wockhardt के शेयरों में 19% की तेजी आई
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चर्चा में क्यों
ZAYNICH के लिए US FDA की मंजूरी मिलने के बाद Wockhardt के शेयरों में 19% की तेजी आई। यह दवा ड्रग-रेसिस्टेंट इन्फेक्शन (drug-resistant infections) से लड़ने के लिए बनाई गई चौथी पीढ़ी की सेफलोस्पोरिन (cephalosporin) है।
पृष्ठभूमि
ZAYNICH एक चौथी पीढ़ी का सेफलोस्पोरिन (cephalosporin) है जो एक साथ कई पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन्स को लक्षित करता है। Phase 3 ENHANCE-1 अध्ययन में जटिल मूत्र मार्ग के संक्रमण (complicated urinary tract infections) के लिए मेरोपेनेम (meropenem) की तुलना में उच्च नैदानिक उपचार दर (clinical cure rates) दिखाने के बाद, इसे FDA से Qualified Infectious Disease Product (QIDP) और Fast Track का दर्जा प्राप्त हुआ।
प्रीलिम्स के लिए तथ्य
- विज्ञान-तकनीकZAYNICH: एक चौथी पीढ़ी का cephalosporin एंटीबायोटिक जो कई penicillin-binding proteins को टारगेट करता है।
- तथ्यZAYNICH को US FDA से Qualified Infectious Disease Product (QIDP) और Fast Track डिजाइनेशन प्राप्त हुए हैं।
- तथ्यENHANCE-1: Phase 3 स्टडी जो ZAYNICH की क्लिनिकल क्योर रेट (clinical cure rate) की तुलना meropenem से करती है।
- पदड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (Drugs Controller General of India): वह भारतीय अथॉरिटी जिसने ZAYNICH को मंजूरी दी।
मेन्स के लिए
प्रश्न: एंटीमाइक्रोबियल प्रतिरोध (AMR) से निपटने के लिए फार्मास्युटिकल अनुसंधान एवं विकास (R&D) को प्रोत्साहित करने में 'क्क्क्
उत्तर के आयाम
- मार्केट इंसेंटिव: हाई-रिस्क एंटीबायोटिक R&D के लिए QIDP और फास्ट ट्रैक पदनाम उत्प्रेरक के रूप में
- सार्वजनिक स्वास्थ्य प्राथमिकता: जटिल यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन और पाइलोनेफ्राइटिस के इलाज में क्लिनिकल गैप को दूर करना
मुख्य शब्द: एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस · फार्मास्युटिकल R&D · क्लिनिकल क्योर रेट · ड्रग डेज़िग्नेशन्स · बायोटेक इन्वेस्टमेंट
अर्थव्यवस्था पर और नोट्स
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यह नोट सत्यधीश के समाचार फ़ीड से स्वचालित रूप से तैयार किया गया है और यूपीएससी सीएसई पाठ्यक्रम से जुड़ा है। उत्तर में उपयोग करने से पहले तथ्यों का मूल रिपोर्ट या पीआईबी से मिलान करें।