केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने लिवर टॉक्सिसिटी (liver toxicity) की चिंताओं के कारण 100mg से अधिक की मात्रा वाले ओरल निमेसुलाइड (oral nimesulide) फॉर्मूलेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगा दी है
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चर्चा में क्यों
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने लिवर टॉक्सिसिटी (liver toxicity) की चिंताओं के कारण 100mg से अधिक की मात्रा वाले ओरल निमेसुलाइड (oral nimesulide) फॉर्मूलेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगा दी है।
पृष्ठभूमि
यह प्रतिबंध विशेष रूप से 100mg से अधिक की मात्रा वाले ओरल निमेसुलाइड (oral nimesulide) फॉर्मूलेशन पर लागू होता है, जो तत्काल रिलीज (immediate release) फॉर्म में उपलब्ध हैं। यह निर्णय ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (Drugs Technical Advisory Board) के साथ परामर्श के बाद लिया गया है और इसमें उल्लेख किया गया है कि इसके सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।
प्रीलिम्स के लिए तथ्य
- तथ्यनिमेसुलाइड (Nimesulide) को 1995 में भारत में मंजूरी दी गई थी।
- तथ्ययह प्रतिबंध 100mg से अधिक की मात्रा वाले ओरल nimesulide फॉर्मुलेशन पर लागू होता है जो इमीडिएट रिलीज़ (immediate release) फॉर्म में हैं।
- संस्थाप्रतिबंध के लिए ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (Drugs Technical Advisory Board - DTAB) से सलाह ली गई थी।
- पदकेंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने नोटिफिकेशन जारी किया।
मेन्स के लिए
प्रश्न: भारत में औषधि सुरक्षा के विनियामक ढांचे और सस्ती दवाओं की उपलब्धता तथा सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा मानकों के बीच संतुलन बनाए रखने में आने वाली चुनौतियों का विश्लेषण कीजिए।
उत्तर के आयाम
- रेगुलेटरी ओवरसाइट: जेनेरिक दवाओं के तेज़ी से मार्केट में आने और टॉक्सिसिटी के लिए कड़े पोस्ट-मार्केट सर्विलांस के बीच संतुलन
- पब्लिक हेल्थ ट्रेड-ऑफ: व्यापक रूप से इस्तेमाल होने वाले एनाल्जेसिक बनाम सुरक्षित विकल्पों की उपलब्धता के बीच रिस्क-बेनिफिट रेशियो को मैनेज करना
मुख्य शब्द: फार्माकोविजिलेंस · ड्रग सेफ्टी · रेगुलेटरी फ्रेमवर्क · सार्वजनिक स्वास्थ्य · लिवर टॉक्सिसिटी
सामाजिक न्याय पर और नोट्स
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यह नोट सत्यधीश के समाचार फ़ीड से स्वचालित रूप से तैयार किया गया है और यूपीएससी सीएसई पाठ्यक्रम से जुड़ा है। उत्तर में उपयोग करने से पहले तथ्यों का मूल रिपोर्ट या पीआईबी से मिलान करें।